Quantification of API content in pharmaceutical tablets within milliseconds by time-stretch near-infrared transmission spectroscopy  

Koji Nakayama ^a, Junki Sahara ^b, Masaya Fujimoto ^a, Yasufumi Yagisawa ^a, Keiko Kobata ^b, Hiroyuki Kawagoe ^b, Aya Ikarashi ^b, Takuma Yokoyama ^b, Tomoaki Sakamoto ^c  

^a Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Japan), ^b Ushio, Inc. (Japan), ^c National Institute of Health Sciences (Japan) 

　ウシオが新規開発した高強度近赤外タイムストレッチ分光装置を用い、医薬品錠剤中の有効成分（API）含有量の高速かつ高精度な定量測定を実証した。錠剤中のAPI含有量定量には透過測定が望ましいが、錠剤の透過光量は極めて微弱であり長時間の積算が必要なため、ミリ秒オーダーでの測定は困難であった。本装置は広帯域近赤外パルス光源を用いた時間分割分光法を採用し、低透過率サンプルの高速かつ高精度な測定を可能にした。本研究では、1錠あたり3.9ミリ秒の測定時間を達成し、従来のフーリエ変換近赤外分光法（FT-NIR）と同等の定量性能を示した。また、パルス光の照射が錠剤に影響を与えないことも確認された。 

　今後は、装置の商品化に向けた開発を加速し、医薬品の信頼性向上に貢献することを目指す。 



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